为了确保药品的温度控制得到适当的照顾，必须满足一定程度的资格认证和监控要求。根据国家、行业或药品本身的不同，有许多层次的监管需要考虑。

仓库、冷却器和拖车都需要密切监控，以确定药物暴露在室外温度下是否有任何风险。为了确认温度合格，当仓库是空的时候要进行测试，一旦仓库里有了产品，也要进行测试在其他几个接触点。

有很多因素影响我们如何使用相变材料在运输和储存过程中维持对温度敏感的药品。以下是其中最重要的3个:

气候/季

气候和季节在我们保护药品方面起着很大的作用因为如果我们没有准备好，这些外部因素会在很大程度上影响温度。显然，如果一个包装在炎热的日子里被放在太阳下烘烤，或者在不应该的时候被放在冰箱里无人看管，药品的完整性就会受到损害。而且，如果你从一种气候运输到另一种气候，这将变得更加棘手，这正变得越来越普遍。控制方法也会根据产品运输的季节而变化。

距离

如今，由于全球对新药的需求以及患者分布广泛，制药商需要通过更远距离运送越来越多的材料。更重要的是，这些商品通常比过去更有价值，数量更多，或者对温度更敏感。

制造商要求的运输温度范围越广，对包装和整个温度控制供应链的完整性的要求就越高。

为了到达这些地区和更遥远的患者社区，更长的运输路线是不可避免的。沿途的条件往往更加困难和不可预测，货物更有可能经过变化很大的气候区，运输/储存基础设施可能不太发达。

在这些具有挑战性的情况下，成功的运输依赖于对材料类型的包装的正确选择和运输过程中遇到的条件。

包装

找到合适的包装只是安全温控运输的一个组成部分，但却是至关重要的一个。包装要比简单地使用聚苯乙烯泡沫塑料来隔离产品复杂得多。

有了pcm，能力有限的基本方法已经发展成更复杂的方法，以确保所有药物都在内部最佳温度范围。