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    博客

    保持疫苗的有效性:没有什么可以忽视的

    发布的 假虎刺属史密斯2017年3月21日

    每当我们又经历了一个流感季节,我们中的许多人都想知道疫苗有多好(或没有用)。第一个反应是质疑被覆盖的菌株。然而,另一个无法预见的问题可能是,由于在运输或储存过程中护理不当,疫苗并不有效。

    Patrice La Vigne写了一篇文章,不良批次:疫苗中温度波动的影响,国家疫苗信息中心发布了这一研究结果。如果疫苗的有效性因温度的变化而改变呢?

    大多数人不知道,疫苗的质量和有效性取决于制造商和供应商的适当运输、处理和存储。无效疫苗可能比人们意识到的更为普遍,造成了大量的浪费和重复接种。

    温度有影响吗?

    世界卫生组织(世卫组织)报告说,与化学药品不同,疫苗在运输和储存期间受到条件变化的影响,降低了产品的安全性、效力和保质期。为了确保疫苗的运输和储存温度,美国疾病控制与预防中心(CDC)提供了一般冷链建议,限制温度为5℃,范围为2℃至8℃。每个制造商还必须提供其疫苗的存储程序说明。影响药效丧失的因素有很多。一些疫苗可能对热敏感,而另一些疫苗可能对冷冻敏感(没有发生过冷冻的任何迹象)。

    详细研究故障存储

    跟踪疫苗储存和处理做法的数据研究很少,但在进行的报告中发现了问题。

    一项观察格鲁吉亚私人医生诊所的研究发现,即使是在1997年CDC起草手册之后,疫苗的储存和处理方法也不理想。这项研究将263家诊所分为两组。大约一半的人收到了手册草稿(干预组),而另一半则没有。两个月后,研究生们访问了这些地点,测量了冰箱和冰柜的温度,并就如何处理疫苗运送、疫苗储存和问题管理进行了访谈。

    令人惊讶的是,干预办公室和控制办公室在疫苗储存做法上没有显著差异。只有26%的办公室有处理疫苗的书面说明。73%的办公室员工知道储存的正确温度范围,但有几个人看不懂水银温度计。一些人错误地降低了对冰箱的控制,因为他们认为更低的温度更安全,这增加了冷冻疫苗的风险。不幸的是,20%的冰柜和7%的冰箱都丢失了温度计。虽然有超过60%的办公室保存着最新的温度记录,但其中一些记录显示,疫苗数周以来一直处于建议的温度范围之外。

    变得更好

    多年来,在政府机构的大力协助下,冷链流程有了一些改进。2000年,免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国家庭医生学会(AAFP)强调充足的储存很重要。他们重申了CDC的指导意见,即某些疫苗对高温敏感,而另一些疫苗对低温敏感。要区分疫苗何时变质与温度偏差并不容易。ACIP和AAFP强调,不应该使用处理不当或过期的疫苗。

    2002年,一份由721个初级保健医生办公室组成的报告显示,近80%的人遵守了疫苗储存指南,而且大多数疫苗没有过期。研究人员确实注意到,质量改善活动和项目——如分发温度计和提供依从性反馈——有助于改善初级保健医生储存疫苗的方式。

    仍然不完美

    2007年一份对35项全球研究的综述得出结论,14%至35%的疫苗仍然会意外冷冻。有趣的是,在发达国家,16.7%的人在运输过程中暴露在冰点温度下,但在发展中国家,这一比例为35.3% !

    La Vigne列举了一些温度超出范围导致重新接种疫苗的例子,包括:

    • 圣马特奥半岛儿科办公室的一名员工注意到,有两个冰箱里存放着十种不同的儿童疫苗,其中一个冰箱里的冰点温度连续几个月不受限制。由于疫苗可能无效,通知了1 551个家庭,并免费提供重复接种。
    • 在俄勒冈州和华盛顿州,凯萨医疗机构召回了3.5万剂氟韦林流感疫苗,因为他们认为这批疫苗在运输过程中温度过低。已接种疫苗的病人被建议重新接种疫苗。

    实施坚实的冷链政策,从生产商到医生办公室妥善储存和处理疫苗,可以解决许多这些问题。

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    主题:冷链,生命科学,行业知识,医疗安全

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